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DGAP-News: MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatö...


MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse Polyposis gestartet hat

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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie

MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische

Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre

adenomatöse Polyposis gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)

15.04.2019 / 22:01

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Planegg/München, 15. April 2019

MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische

Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre

adenomatöse Polyposis gestartet hat

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;

NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &

Development, LLC (Janssen) die klinische Entwicklung von Tremfya(R)

(Guselkumab) auf die Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes familiäre

adenomatöse Polyposis (FAP) ausgeweitet hat.

Janssen hat eine klinische Phase-1b-Proof-of-Concept Studie mit Guselkumab

bei Patienten mit FAP initiiert, einer dominant vererbten Erkrankung, die

durch den frühen Ausbruch von Polypen im gesamten Dickdarm gekennzeichnet

ist, die sich ohne Behandlung zu Darmkrebs entwickeln können. Diese

randomisierte Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab

gegenüber einem Scheinmedikament (Placebo) bei etwa 72 Patienten mit FAP

untersuchen.

MorphoSys hat im Zuammenhang mit dem Start der klinischen Entwicklung in der

Indikation FAP eine Meilensteinzahlung von Janssen erhalten. Finanzielle

Details wurden nicht bekannt gegeben.

Guselkumab ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL

erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23

gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.

Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir

freuen uns sehr, dass unser Lizenznehmer Janssen das klinische

Entwicklungsprogramm von Guselkumab mit dem Beginn der klinischen Studie in

familiärer adenomatöser Polyposis erweitert hat. Wir sehen einen hohen

medizinischen Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die

unter dieser Entzündungserkrankung des Magen-Darm-Traktes leiden, die sich

ohne Behandlung zu Darmkrebs entwickeln kann."

Guselkumab (Handelsname Tremfya(R)) ist in den USA, Kanada, der Europäischen

Union sowie weiteren Ländern zur Behandlung von Schuppenflechte (Plaque

Psoriasis) sowie in Japan zur Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis,

psoriatischer Arthritis und palmoplantarer Pustulose zugelassen. Guselkumab

wird derzeit in klinischen Studien in mehreren Indikationen untersucht,

darunter weitere Studien in Schuppenflechte, pädiatrische Psoriasis,

psoriatische Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis Suppurativa, Colitis

Ulcerosa und nun auch FAP. MorphoSys hat Anspruch auf bestimmte

Meilensteinzahlungen und erhält Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem

Verkauf von Tremfya(R).

Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Tremfya(R)

(Guselkumab) sind auf clinicaltrials.gov verfügbar.

Über familiäre adenomatöse Polyposis

Die familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) ist das häufigste adenomatöse

Polyposis-Syndrom. Es handelt sich um eine autosomal dominant vererbte

Erkrankung, die durch den frühen Ausbruch von Hunderten bis Tausenden von

adenomatösen Polypen im gesamten Dickdarm gekennzeichnet ist. FAP hat eine

Geburtsinzidenz von etwa 1 von 8.300 Menschen weltweit, manifestiert sich

bei beiden Geschlechtern gleichermaßen1, und wenn sie unbehandelt bleiben,

werden Patienten mit diesem Syndrom höchstwahrscheinlich Darmkrebs

entwickeln. Darüber hinaus besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung

anderer Malignome2. Die Entfernung des Dickdarms ist derzeit die einzige

Möglichkeit, die Entstehung von Darmkrebs bei diesen Patienten zu

verhindern1.

Über MorphoSys:

MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das

in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der

Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer

Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der

Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in

den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys

zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100

Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit

in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),

vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als

erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die

Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene

Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der US-Zulassungsbehörde

FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough therapy designation) für

die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären

diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet. Der

MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und

beschäftigt aktuell rund 330 Mitarbeiter. Die hundertprozentige

US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von den USA aus

tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),

arYla(R),

Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),

Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der

MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

MorphoSys' zukunftbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über

den MorphoSys-Konzern, Erwartungen in Bezug auf die klinische Entwicklung

von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten mit familiärer adenomatöser

Polyposis (FAP), Meilensteinzahlungen durch den Beginn der klinischen

Entwicklung von Tremfya(R) in FAP, den Anspruch auf bestimmte

Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von

Tremfya(R), die weitere klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich

der Behandlung von Plaque Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn,

Hidradenitis Suppurativa, Colitis Ulcerosa und nun auch FAP sowie die

mögliche weitere Erweiterung des therapeutischen Bereiches von Tremfya(R).

Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen das Urteil von

MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und

unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder

Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den

historischen oder zukünftigen Ergebnissen, den finanziellen Bedingungen und

der Liquidität, der Leistung oder den Errungenschaften abweichen, die in

solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert

werden. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die

Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der MorphoSys

tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können

sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen

Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu Unterschieden führen können,

gehört, dass die Erwartungen von MorphoSys in Bezug auf die klinische

Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten mit FAP,

Meilensteinzahlungen durch den Beginn der klinischen Entwicklung von

Tremfya(R)

in FAP, den Anspruch auf bestimmte Meilensteinzahlungen und

Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R), die weitere

klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der Behandlung von

Plaque Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis

Suppurativa, Colitis Ulcerosa und nun auch FAP sowie die mögliche weitere

Erweiterung des therapeutischen Bereiches von Tremfya(R) falsch sein können,

die inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen,

klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und

Zulassungsanforderungen, MorphoSys' Vertrauen in die Zusammenarbeit mit

Dritten und andere Risiken, wie sie in den Risikofaktoren in MorphoSys'

Geschäftsbericht als Formular 20-F und anderen Einreichungen bei der US

Securities and Exchange Commission angegeben sind. Angesichts dieser

Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr auf solche

zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten

Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses

Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche

zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine

Änderung seiner Erwartungen in Bezug auf sie oder eine Änderung der

Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht,

widerzuspiegeln oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen

abweichen, es sei denn, dies ist durch Gesetze oder Vorschriften

ausdrücklich vorgeschrieben.

- 1. Half et al: Familial adenomatous polyposis; Orphanet Journal of Rare

Diseases (2009): 4:22 doi:10.1186/1750-1172-4-22

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2772987/pdf/1750-1172-4-22.pdf.

Accessed December 13, 2018.

- 2. https://www.cancer.net/cancer-types/familial-adenomatous-polyposis.

Accessed December 13, 2018.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG

Dr. Sarah Fakih

Head of Corporate Communications & IR

Alexandra Goller

Director Corporate Communications & IR

Dr. Julia Neugebauer

Director Corporate Communications & IR

Dr. Verena Kupas

Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404

investors@morphosys.com

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=PDMVWYUOPE

Dokumenttitel: Medienmitteilung

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15.04.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: MorphoSys AG

Semmelweisstr. 7

82152 Planegg

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 899 27-0

Fax: +49 (0)89 899 27-222

E-Mail: investors@morphosys.com

Internet: www.morphosys.com

ISIN: DE0006632003

WKN: 663200

Indizes: MDAX, TecDAX

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq

EQS News ID: 800227

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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800227 15.04.2019

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