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DGAP-News: curasan AG: Zulassung für Osbone in Japan


curasan AG: Zulassung für Osbone in Japan

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DGAP-News: curasan AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

curasan AG: Zulassung für Osbone in Japan

24.01.2019 / 15:35

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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- Zulassung des synthetischen Knochenaufbaumaterials Osbone

- Erweitertes Produktportfolio für japanischen Markt

Kleinostheim, 24. Januar 2019 - Die curasan AG (ISIN: DE0005494538), ein

führender Spezialist für Medizinprodukte aus dem Bereich der Orthobiologie,

hat die Nachricht erhalten, dass die Japanische Agentur für Arzneimittel und

Medizinprodukte (Pharmaceutical and Medical Devices Agency - PMA) die

Zulassung für Osbone zum Vertrieb für den dortigen Markt erteilt hat.

Das in Japan besonders komplizierte Zulassungsverfahren wurde innerhalb des

erwarteten Zeitrahmens erfolgreich abgeschlossen.

Damit kann der japanische Vertriebspartner der curasan AG, die Firma Hakuho

Co. Ltd. neben Cerasorb M Granulat ein weiteres Produkt anbieten.

Osbone ist ein rein synthetisches Material und somit frei von Risiken für

Allergien und Krankheitsübertragung. Es besteht aus Hydroxylapatit, das eine

besonders hohe Porosität aufweist, vergleichbar dem menschlichen Knochen.

Osbone besitzt zusätzlich eine hohe Volumenstabilität und kann daher sofort

belastet werden. Diese Eigenschaft ist ein wichtiges Kriterium bei der

Positionierung im Markt. Wettbewerbsprodukte verfügen ebenfalls über diese

Stabilität, bestehen jedoch aus tierischem Hydroxylapatit.

Die Vorbereitungen für die Markteinführung laufen bereits. Diese ist für

Ende des ersten Quartals geplant. Aufgrund der Komplexität der Einführungs-

und Listungsabläufe werden im ersten Jahr keine signifikanten Umsätze

erwartet.

Kontakt curasan AG:

Andrea Weidner

Investor Relations &

Corporate Communications

+49 6027 40 900-51

ir@curasan.com

Über die curasan AG:

curasan entwickelt, produziert und vermarktet Biomaterialien und andere

Medizinprodukte aus dem Bereich der Knochen- und Geweberegeneration. Als

Branchenpionier hat sich das Unternehmen vor allem auf biomimetische

Knochenregenerationsmaterialien spezialisiert, die im Dentalbereich, der

Kiefer- und Gesichtschirurgie sowie in der Orthopädie und

Wirbelsäulenchirurgie eingesetzt werden. Dabei handelt es sich um

Materialien, die biologische Strukturen nachahmen. Zahlreiche Patente und

eine umfangreiche Liste an wissenschaftlichen Dokumentationen belegen den

klinischen Erfolg der Produkte und die hohe Innovationskraft von curasan.

Weltweit profitieren klinische Anwender im Dental- und Orthopädiebereich vom

hochwertigen und anwenderorientierten Portfolio des Technologieführers. Das

Unternehmen unterhält seinen eigenen High-Tech Forschungs-, Entwicklungs-

und Produktionsstandorts in Frankfurt/Main. Neben dem Stammsitz betreibt der

Konzern eine Tochtergesellschaft, curasan Inc., in Wake Forest, nahe

Raleigh, N.C, USA. curasans innovative Produkte sind von der US Food and

Drug Administration (FDA) und vielen anderen internationalen Behörden

zertifiziert und in rund 50 Ländern weltweit erhältlich. Die Aktien der

curasan AG sind im General Standard an der Frankfurter Börse gelistet (ISIN:

DE 000 549 453 8).

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24.01.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: curasan AG

Lindigstraße 4

63801 Kleinostheim

Deutschland

Telefon: 06027/40 900 0

Fax: 06027/40 900 29

E-Mail: info@curasan.de

Internet: www.curasan.de

ISIN: DE0005494538

WKN: 549453

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,

Stuttgart, Tradegate Exchange

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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