AiCuris erhält Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen Euro von seinem Lizenzpartner MSD nach FDA-Zulassung von PREVYMIS® (Letermovir) in einer zweiten Indikation
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AiCuris erhält Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen Euro von seinem
Lizenzpartner MSD nach FDA-Zulassung von PREVYMIS® (Letermovir) in einer
zweiten Indikation
23.08.2023 / 14:00 CET/CEST
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AiCuris erhält Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen Euro von seinem
Lizenzpartner MSD nach FDA-Zulassung von PREVYMIS® (Letermovir) in einer
zweiten Indikation
* PREVYMIS® jetzt zugelassen zur Prophylaxe von
Cytomegalovirus-Erkrankungen (CMV) bei erwachsenen
Hochrisiko-Nierentransplantationspatienten (Spender
CMV-seropositiv/Empfänger CMV-seronegativ) [D+/R-])
* Das erste antivirale Mittel seiner Klasse wurde von der FDA zunächst für
die Prophylaxe von CMV-Infektionen und -Krankheiten bei erwachsenen
CMV-seropositiven Empfängern einer allogenen hämatopoetischen
Stammzelltransplantation (HSZT) zugelassen
* AiCuris erhält eine Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen Euro und
hat darüber hinaus Anspruch auf weitere Meilensteinzahlungen sowie
Tantiemen auf zukünftige Nettoumsätze
Wuppertal, Deutschland, 23. August 2023 - AiCuris Anti-infective Cures AG,
ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit Produkten in klinischen
Stadien, das neuartige therapeutische Kandidaten für die Vorbeugung und
Behandlung von schweren und potenziell lebensbedrohlichen
Infektionskrankheiten bei immungeschwächten Patienten entwickelt, gab heute
bekannt, dass das Unternehmen von seinem Lizenzpartner MSD (Handelsname von
Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, (NYSE: MRK)) eine Meilensteinzahlung
in Höhe von 30 Millionen Euro erhalten hat. Die Zahlung folgt der Zulassung
des ersten antiviralen Wirkstoffs seiner Klasse, PREVYMIS®, für eine neue
Indikation, die Prophylaxe von CMV-Erkrankungen nach Nierentransplantation
bei CMV-seropositiven Spendern und CMV-seronegativen Empfängern durch die
US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA.
"Wir freuen uns sehr, dass unser Partner MSD die FDA-Zulassung für PREVYMIS®
(Letermovir) zur Prophylaxe von CMV-Infektionen bei nierentransplantierten
Patienten erhalten hat. Seit 2017 hat das Medikament bereits Tausende von
allogenen stammzelltransplantierten Patienten vor einer CMV-Erkrankung
geschützt. Mit dieser Zulassungserweiterung steht CMV-seropositiven
Nierentransplantationspatienten nun eine neue, sichere und wirksame
Behandlungsoption zur Verfügung", sagte Larry Edwards, CEO der AiCuris
Anti-infective Cures AG. "Dieser wichtige Meilenstein ist ein weiterer Beleg
für unsere umfassende Forschungs- und Entwicklungsarbeit und unterstützt den
weiteren Fortschritt unserer Pipeline, zu der auch unser
Phase-3-Produktkandidat Pritelivir zur Behandlung resistenter
Herpes-Simplex-Virus-Infektionen (HSV) bei immungeschwächten Patienten
gehört."
Die FDA-Zulassung wurde durch eine randomisierte, multizentrische,
doppelblinde Phase-3-Nichtunterlegenheitsstudie gegen einen aktiven
Komparator (P002, NCT03443869) an 589 erwachsenen
Nierentransplantatempfängern mit hohem Risiko (CMV D+/R-) unterstützt. Laut
MSD-Mitteilung zeigte die Studie, dass PREVYMIS® im Hinblick auf den
primären Endpunkt des Auftretens einer CMV-Erkrankung
(CMV-Endorganerkrankung oder CMV-Syndrom, bestätigt durch ein unabhängiges
Entscheidungskomitee) bis Woche 52 nach der Nierentransplantation dem
derzeitigen Behandlungsstandard mit Valganciclovir nicht unterlegen war.
Ausführlichere Informationen über die Phase-3-Studie finden Sie in der
entsprechenden Pressemitteilung, die kürzlich von U.S. Merck &Co., Inc.
veröffentlicht wurde.
Über AiCuris Anti-infective Cures AG
AiCuris fokussiert sich auf die Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung
innovativer antiviraler Medikamente für immungeschwächte Patienten zur
Prophylaxe schwerer und lebensbedrohlicher Erkrankungen.
Das Unternehmen hat ein kommerzielles Medikament sowie eine breite Pipeline
klinischer und präklinischer antiviraler Produktkandidaten entwickelt. Sein
Hauptprodukt PREVYMIS® (Letermovir), ein erster nicht-nukleosidischer
Cytomegalovirus (CMV)-Inhibitor, wurde an MSD auslizenziert und wird zur
Vorbeugung humaner CMV-Infektionen bei immungeschwächten Patienten nach
allogener hämatopoetischer Stammzell- oder Nierentransplantation vermarktet.
Der eigene Produktkandidat Pritelivir, der auf resistente
Herpes-Simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei immungeschwächten Patienten
abzielt, befindet sich in Phase 3 der klinischen Entwicklung. Therapeutische
Kandidaten für die Behandlung anderer Viren wie das BK- und Adenovirus
befinden sich in früheren Entwicklungsstadien.
AiCuris wird von einer starken Gesellschafterbasis unterstützt, darunter der
Hauptinvestor SANTO Holding.
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AiCuris Anti-infective Cures AG MC Services AG
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